ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο Ε.Ο.Φ ΑΝΑΚΑΛΕΙ ΦΑΡΜΑΚΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΙΕΣΗ-ΔΕΙΤΕ ΠΟΙΟ...

2021-11-04

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση.

Στην ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Συγκεκριμένα ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E.

Η εταιρεία Sanofi-Aventis A.E.B.E., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Αναλυτικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ   Ε  Δ  Ω

04-11-2021/17:55